مواصفات اختبار المواد الملامسة للأغذية FDA

لا تصدر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) "شهادات" رسمية ولكنها بدلاً من ذلك تنظم المنتجات من خلال الموافقات والتصاريح والقوائم وبرامج الامتثال.

متطلبات الامتثال FDA للمنتجات المشتركة

الأطعمة والمشروبات

-تسجيل المنشأة (مطلوب للمصنعين المحليين/الأجانب)

-الامتثال إلى قانون تحديث سلامة الأغذية (FSMA)

-قواعد وضع العلامات (حقائق التغذية ، تحذيرات مسببات الحساسية)

-موافقة غرا (معترف بها عموما على أنها آمنة) للمواد المضافة

-تنبيهات الاستيراد (يمكن أن تحتجز FDA الشحنات غير المتوافقة)

أدوية (أدوية)

-NDA (تطبيق دواء جديد) للأدوية الطبية

-نظام اونغرافات OTC للأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية

-امتثال CGMP (ممارسات التصنيع الجيدة الحالية)

-قائمة الأدوية وتسجيل المؤسسة

أجهزة طبية

-الفئة I (منخفضة المخاطر)-ضوابط عامة (مثل الضمادات)

-الفئة الثانية (خطر متوسط)-من التخليص (k) (على سبيل المثال ، أجهزة مراقبة ضغط الدم)

-فئة III (مخاطر عالية) - PMA (موافقة ما قبل السوق) (على سبيل المثال ، أجهزة ضبط نبضات القلب)

-مطلوب تسجيل إنشاء FDA لجميع صانعي الأجهزة

مستحضرات التجميل

-تسجيل مرفق تطوعي (VCRP)

-المكونات المحظورة (مثل الزئبق ، إضافات ألوان معينة)

-متطلبات وضع العلامات (قوائم المكونات والتحذيرات)

كيفية الامتثال للوائح FDA للمواد الملامسة للأغذية

عندما نخطط للتوقف عن استخدام FDA لمنتجنا ، نحتاج إلى تحديد تصنيف المنتج أولاً: هل هو طعام أو دواء أو جهاز طبي أو مستحضرات تجميل ؟ ثم ، من أجل تلبية المتطلبات التنظيمية ، يجب علينا تقديم موافقات السوق (PMA ، prek ، NDA) والامتثال لمعايير cgms. إذا كان المنتج عبارة عن أجهزة فاكهة ، فإنه يحتاج إلى متابعة التجارب السريرية ، وإرسال بعض الملفات التقنية. إذا كان المنتج عبارة عن طعام أو ملوثات ، فيجب عليه متابعة الاختبارات المعملية. بعد الاختبار ، انتقل إلى مراجعة تقديم FDA وانتظر موافقة FDA .....

10000

㎡

منطقة المختبر

الفروع

50000

عملاء متعاونين

الأصناف

المؤهلات المختبرية

sin(sqrt(x^2+z^2))

cos(x)*sin(z)

rotatex

rotatey